Benefit assessment of personalized interventions: methodological challenges and approaches to a solution

Ethik in der Medizin 25 (3):173-182 (2013)
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Abstract

Das Ziel einer so genannten Personalisierten Medizin ist es, verfügbare oder neue Interventionen zielgerichteter einzusetzen, um so ihren Nutzen zu optimieren. Mit dieser Zielsetzung sind an eine Prüfung der Zielerreichung die gleichen Anforderungen zu stellen wie an jede andere Intervention. Der Nutzen ist durch aussagefähige Studien, typischerweise also prospektive, kontrollierte Interventionsstudien, zu belegen. Dort, wo es um den Kern personalisierter Medizin, nämlich die Verbindung von Diagnostik und Behandlung geht, ist genau diese Verbindung in Form einer statistischen Wechselwirkung zu belegen. Enrichment-Designs allein beantworten diese Frage nicht. Die Bewertung von Methoden der personalisierten Medizin ist problemlos in das Konzept evidenzbasierter Medizin einzubinden

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