In clinical research – whether pharmaceutical, genetic or biomarker research – it is important to protect research participants’ autonomy and to ensure or strengthen their control over health-related decisions. Empirical–ethical studies have argued that both the ethical concept and the current legalistic practice of informed consent should be adapted to the complexity of the clinical environment. For this, a better understanding of recruitment, for which also the physician–patient relationship plays an important role, is needed. Our aim is to ethically reflect (...) communication processes by identifying patterns used by physicians to motivate patients’ participation in clinical research and to assess whether patients also use these patterns in formulating their own research motivation. We conducted a secondary analysis with empirical data from a research project involving physicians and patients in a clinical research setting of a biomarker study for rectal cancer treatment. Our empirical data included observations of physician–patient consultations and semi-structured interviews with patients. Overall, we collected 93 interviews. We found two dominant communication patterns, which physicians applied for motivating patients to take part in this research study. Some forms of these patterns tend to mislead patients’ understanding, while others could justifiably be applied in this consultation setting without undermining patients’ autonomy. This insight that the physician–patient communication has a strong influence on patients increases the importance to strengthen physicians’ ethically acceptable communication patterns regarding research participation. We further suggest that there is a need for a critical reflection of the ethics committee’s requirements for information regarding research participation. (shrink)

Das Paradigma einer „personalisierten Medizin“ in der klinischen Forschung und Praxis wirft verschiedene Fragen nach Notwendigkeit, Erwartung, Chancen und Risiken auf. In einer laufenden empirisch-ethischen Studie untersuchen wir klinische Forscher- und Patientenperspektiven hinsichtlich des zukünftigen Einsatzes „personalisierter Medizin“ beim Rektumkarzinom. Ziel der Studie ist es, mittels Interviews mit Ärzten/Forschern (n = 19) und Patienten (n = 28) und teilnehmender Beobachtung bei Arzt-Patient-Gesprächen (n = 50) ethisch relevante Aspekte der Erforschung und Behandlung im Kontext „personalisierter Medizin“ zu explorieren. Die Analyse von (...) Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Gruppierungen dient der Detektion von Konfliktfeldern in der klinischen Praxis. Es zeigt sich, dass Patienten und Ärzte unterschiedliche Annahmen von „personalisierter Medizin“ haben. Dies könnte zu Konflikten in der klinischen Praxis führen, die so früh wie möglich geklärt werden sollten. (shrink)

ZusammenfassungDas Paradigma einer „personalisierten Medizin“ in der klinischen Forschung und Praxis wirft verschiedene Fragen nach Notwendigkeit, Erwartung, Chancen und Risiken auf. In einer laufenden empirisch-ethischen Studie untersuchen wir klinische Forscher- und Patientenperspektiven hinsichtlich des zukünftigen Einsatzes „personalisierter Medizin“ beim Rektumkarzinom. Ziel der Studie ist es, mittels Interviews mit Ärzten/forschern und Patienten und teilnehmender Beobachtung bei Arzt-Patient-Gesprächen ethisch relevante Aspekte der Erforschung und Behandlung im Kontext „personalisierter Medizin“ zu explorieren. Die Analyse von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Gruppierungen dient der Detektion (...) von Konfliktfeldern in der klinischen Praxis. Es zeigt sich, dass Patienten und Ärzte unterschiedliche Annahmen von „personalisierter Medizin“ haben. Dies könnte zu Konflikten in der klinischen Praxis führen, die so früh wie möglich geklärt werden sollten. (shrink)

ZusammenfassungDie öffentliche Diskussion um die „personalisierte Medizin“ legt nahe, dass mit diesem medizinischen Ansatz hohe Erwartungen an einen Beitrag zur klinischen Versorgung verbunden werden. Über die Wahrnehmungen und Bewertungen klinisch tätiger Ärzte ist jedoch wenig bekannt. Die vorliegende qualitative Interviewstudie gibt einen Einblick bezüglich des Einflusses „personalisierter Medizin“ auf die klinische Praxis aus ärztlicher Perspektive. Die Ärzte im vorliegenden Sample nehmen „personalisierte Medizin“ zwar als einen medizinischen Fortschritt wahr, sehen allerdings keine grundsätzliche Veränderung der bisherigen medizinischen Praxis. Als zentrales Problem (...) wird die Handhabung und Verwertung von molekulargenetischen Informationen für Diagnose und Therapie in der klinischen Praxis thematisiert. In Anbetracht der Ergebnisse muss infrage gestellt werden, ob „personalisierte Medizin“ nicht das Gegenteil von dem, was ihr Name nahe legt – eine personenorientiertere Medizin – bewirkt. Die Strategien im Umgang mit den Informationsmassen produzieren selbst neue Herausforderungen, die ein Hindernis für eine personenorientierte Medizin darstellen könnten. (shrink)

In recent years, personalized medicine (PM) has become a highly regarded line of development in medicine. Yet, it is still a relatively new field. As a consequence, the discussion of its future developments, in particular of its ethical implications, in most cases can only be anticipative. Such anticipative discussions, however, pose several challenges. Nevertheless, they play a crucial role for shaping PM’s further developments. Therefore, it is vital to understand how the ethical discourse on PM is conducted, i.e. on what (...) – empirical and normative – assumptions ethical arguments are based regarding PM’s current and future developments. (shrink)

ZusammenfassungDie sogenannte individualisierte Medizin (IM) ist in den letzten Jahren zu einem Schlagwort in Wissenschaft, Politik und Öffentlichkeit geworden. Wie jede technologische Neuentwicklung hat sie jedoch (potentielle) ethische Implikationen, die es zu berücksichtigen gilt, um eine angemessene Entwicklung und Anwendung individualisierter Präventions- und Therapiemaßnahmen zu ermöglichen. Allerdings steht eine ethische Bewertung der IM vor verschiedenen methodischen Herausforderungen, die sich insbesondere aus der Heterogenität des Problembereichs, begrifflicher Unklarheit sowie dem Frühstadium ihrer Entwicklung ergeben. Der vorliegende Beitrag spezifiziert zunächst den Begriff der (...) IM, um den Kontext der weiteren Überlegungen einzugrenzen. Anschließend wird eine heuristisch zu verstehende Typologie (möglicher) individual- und sozialethischer Implikationen der IM entwickelt. Sie verdeutlicht, dass die IM vorwiegend ethische Probleme aufwirft, die aus anderen biomedizinischen Bereichen bekannt sind. Welche dieser Probleme tatsächlich relevant sind, ist allerdings abhängig von der jeweils spezifischen IM-Maßnahme. Eine adäquate ethische Bewertung kann daher nur durch die Evaluation jedes einzelnen individualisierten Ansatzes erfolgen. (shrink)

Die sogenannte individualisierte Medizin (IM) ist in den letzten Jahren zu einem Schlagwort in Wissenschaft, Politik und Öffentlichkeit geworden. Wie jede technologische Neuentwicklung hat sie jedoch (potentielle) ethische Implikationen, die es zu berücksichtigen gilt, um eine angemessene Entwicklung und Anwendung individualisierter Präventions- und Therapiemaßnahmen zu ermöglichen. Allerdings steht eine ethische Bewertung der IM vor verschiedenen methodischen Herausforderungen, die sich insbesondere aus der Heterogenität des Problembereichs, begrifflicher Unklarheit sowie dem Frühstadium ihrer Entwicklung ergeben. Der vorliegende Beitrag spezifiziert zunächst den Begriff der (...) IM, um den Kontext der weiteren Überlegungen einzugrenzen. Anschließend wird eine heuristisch zu verstehende Typologie (möglicher) individual- und sozialethischer Implikationen der IM entwickelt. Sie verdeutlicht, dass die IM vorwiegend ethische Probleme aufwirft, die aus anderen biomedizinischen Bereichen bekannt sind. Welche dieser Probleme tatsächlich relevant sind, ist allerdings abhängig von der jeweils spezifischen IM-Maßnahme. Eine adäquate ethische Bewertung kann daher nur durch die Evaluation jedes einzelnen individualisierten Ansatzes erfolgen. (shrink)

Over the last decade, personalized medicine has become a buzz word, which covers a broad spectrum of meanings and generates many different opinions. The purpose of this article is to achieve a better understanding of the reasons why personalized medicine gives rise to such conflicting opinions. We show that a major issue of personalized medicine is the gap existing between its claims and its reality. We then present and analyze different possible reasons for this gap. We propose an hypothesis inspired (...) by the Windelband’s distinction between nomothetic and idiographic methodology. We argue that the fuzzy situation of personalized medicine results from a mix between idiographic claims and nomothetic methodological procedures. Hence we suggest that the current quandary about personalized medicine cannot be solved without getting involved in a discussion about the complex epistemological and methodological status of medicine. To conclude, we show that the Gadamer’s view of medicine as a dialogical process can be fruitfully used and reveals that personalization is not a theoretical task, but a practical one, which takes place within the clinical encounter. (shrink)